某疫苗生产企业采用3M™ Emphaze™ AEX复合膜层析系列，用于疫苗原液的纯化抛光环节，核心去除疫苗原液中残留的杂蛋白

 

3M™ Emphaze™ AEX复合膜层析系列技术案例3：生物疫苗纯化抛光

某疫苗生产企业采用3M™ Emphaze™ AEX复合膜层析系列，用于疫苗原液的纯化抛光环节，核心去除疫苗原液中残留的杂蛋白、核酸、内毒素等微量杂质，确保疫苗产品的安全性与有效性，满足GMP生产要求。安装时在无菌车间内进行，采用卫生级快接接口，滤芯垂直安装，确保进料均匀，避免局部浓度过高导致的膜堵塞；运行中控制流速8-12BV/h，通过调节缓冲液电导率，实现微量杂质的精准吸附，过滤后进行无菌检测，确保疫苗原液无菌。3M™ Emphaze™ AEX复合膜层析系列对微量杂蛋白的去除率≥90%，内毒素LRV≥6，疫苗原液纯度提升至99.9%。应用后，疫苗成品的安全性检测合格率达100%，不良反应发生率降低30%，同时疫苗生产的纯化步骤简化，生产效率提升25%，为疫苗大规模生产提供了稳定、高效的纯化解决方案。


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